除了需要精確的液體計量、計量和傳輸外，幾乎所有制藥和生物技術(shù)研究、開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)過(guò)程都需要無(wú)菌、流體隔離和*潛力，以確保高水平的過(guò)程和產(chǎn)品安全。FDA 還非常關(guān)注污染，包括可能改變產(chǎn)品安全性、特性、強度、質(zhì)量或純度的生物技術(shù)產(chǎn)品的交叉污染。驗證清潔過(guò)程是必需的，而且通常既費時(shí)又費錢(qián)。

無(wú)菌液體流動(dòng)在制藥和生物加工應用中至關(guān)重要，這就是 Masterflex 蠕動(dòng)泵非常適合這些要求苛刻的過(guò)程的原因。無(wú)論是醫藥產(chǎn)品、活細胞培養物、營(yíng)養物還是生物反應器成分，我們的驗證友好、無(wú)污染蠕動(dòng)泵系統旨在確保精確、無(wú)菌控制和流量管理，同時(shí)提供更長(cháng)的過(guò)程運行時(shí)間和減少停機時(shí)間——所有這些轉化為流程優(yōu)化。

Masterflex 蠕動(dòng)泵系統的一個(gè)主要原因是促進(jìn)無(wú)菌和無(wú)菌過(guò)程的理想選擇，因為與旋轉凸輪、離心泵和其他泵設計不同，Masterflex 泵在流體流中沒(méi)有止回閥、密封件、隔膜或其他組件——流體不會(huì )與泵本身接觸，僅在無(wú)菌管內。結果：流體隔離——一個(gè)*封閉的系統，可在各種流速下實(shí)現無(wú)污染的無(wú)菌/無(wú)菌流動(dòng)，使應用程序易于清潔和維護。在制藥和生物制藥應用中，保持高純度液體流的完整性至關(guān)重要。無(wú)論是在研究、臨床開(kāi)發(fā)、全面生產(chǎn)還是合同制造中，與儀器污染相關(guān)的問(wèn)題都可能代價(jià)高昂

清潔泵技術(shù)

Masterflex 蠕動(dòng)泵采用清潔泵技術(shù)，為無(wú)污染的無(wú)菌/無(wú)菌流提供*封閉的系統。永遠不需要清潔泵的內部部件，因為流體只與一根不間斷的硅膠或特殊等級的管子的內部接觸，這些管子可以承受反復消毒。CIP/SIP（就地清潔/滅菌）很容易。配備Masterflex Easy-Load® 泵頭例如，只需釋放滾輪上的壓力，就可以對管道進(jìn)行原位消毒。另一種選擇不是對管道進(jìn)行消毒，而是將管道視為一次性材料，并在過(guò)程完成后簡(jiǎn)單地更換它。這可以簡(jiǎn)化清潔驗證、降低人員污染風(fēng)險、降低成本并加快流程——在這個(gè)壓力越來(lái)越大的時(shí)代，這是一個(gè)特別可行的選擇，即在降低驗證成本的同時(shí)提高對 cGMP 的合規性。將管道作為一次性或一次性材料處理對于合同制造商或在臨床開(kāi)發(fā)階段也特別有用，因為設施可能會(huì )處理各種藥物

無(wú)菌、流體隔離、*

Masterflex 泵為無(wú)污染的無(wú)菌/無(wú)菌流量控制提供了一個(gè)*封閉的系統。

• Masterflex 泵具有可調節的 650:1 分辨率、雙向流動(dòng)和自吸功能，可實(shí)現平穩、無(wú)縫的運行。

• Masterflex 泵提供無(wú)菌、精密的液體計量、計量和輸送，精度為 ± 0.5% 或更高，流速為 0.006 mL/min 至 33.000 mL/min，重復性為 99.5%。

• 非常溫和的泵送方法不會(huì )損壞對剪切敏感的產(chǎn)品，例如細胞培養物。

• Masterflex 泵在產(chǎn)品粘度方面非常靈活。

• Masterflex 泵支持 CIP/SIP。

• 主動(dòng)關(guān)閉有助于確保精確計量、計量和傳輸，同時(shí)提供高度的過(guò)程和產(chǎn)品安全性。

• Masterflex 泵功能強大且結構緊湊，非常適合潔凈室應用。

• 由于 Masterflex 泵的容積效率接近 100%，與轉子泵和離心泵相比，過(guò)程中引入的熱量非常少。

• 種類(lèi)繁多的優(yōu)質(zhì)管材可用于大多數應用。

• 蠕動(dòng)設計意味著(zhù)沒(méi)有閥門(mén)、壓蓋或密封件磨損或堵塞。

• 只需很少的維護即可保持在最佳運行狀態(tài)。

制藥/生物制藥高純度溶液

Masterflex 泵的一些應用包括：

• 灌裝和分配

• 發(fā)酵產(chǎn)品加工

• 細胞增殖生物質(zhì)分離

• 超濾工藝

• 吸取組織培養基

• 生物過(guò)程容器轉移

• 發(fā)酵過(guò)程中細胞懸浮液的循環(huán)

• 分配到培養皿中

• 收獲細胞培養基營(yíng)養供應用于培養